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火狐体育登入:设计医疗设备时如何正确选择硅胶管(二)
?硅胶管挤出过程中,通过调整工具设计和加工参数,如挤出压力,也可对最终管材的表面纹理产生积极影响。虽然管材具有高度的生物相容性,但仍需根据应用选择硅胶等级和添加剂。根据具体情况,在一些对挥发性要求很高的场合,需要考虑对硅胶进行350ºF(176.67℃)高温浸出测试和二次硫化工艺。
可见性对于某些类型的医疗器械很重要,例如向体内输送液体的药物输送器,或者从体内向体外引流的器械。尽管硅胶本身是透明的,但某些为了增加硬度而添加的二氧化硅填料,还有为了显影添加的硫酸钡(BaSO4)和为了改性添加的二氧化钛(TiO2)会降低或消除透明性,从而影响临床医生观察液体是否按照所期望的轨迹流动。
在某些情况下,设计者希望使硅胶管在体内更加明显可见,例如,在使用X射线或荧光观察时,需要硅胶管材引导医疗装置穿过身体。可以在硅胶管中的添加钡类物,不仅使其在软组织内可见,同时仍可观察液体状态以验证流动情况。另外,可以使用较高比例的钡添加物来确保管子在穿过骨头时也可见,以帮助外科医生在脊柱中放置导管。
先进的挤出工艺:抗扭结硅胶管和多腔硅胶管在某些医疗设备设计中非常重要。几种类型的增强材料(包括一些具有生物相容性的增强材料)可减少管材发生扭结的趋势,同时降低液体不流通的风险。这在植入医疗器械中尤为重要,因为液体输送非常关键,在人身体运动过程中植入导管必须保持畅通状态。
同样,当导丝在硅胶管中绝缘并经受重复的动态负载时,例如在心脏起搏导线连接到起搏器外壳的地方,设计人员可以考虑使用连续扭结生产的多腔管,以最大程度地减少应变硬化,从而降低或消除断线的可能性。
最后,可以利用有机硅固有的渗透性来控制添加剂的释放。例如,添加到导管中的抗菌成分可降低感染的风险,并且添加到起搏导线中的抗炎成分有助于植入后的愈合。
综上所述:随着医用管材市场的持续增长,设计人员在评估产品需求和供应商时应全面考虑管材的机械性能、表面光洁度、生物相容性、渗透性和先进的挤出能力。当供应商成为您设计团队的一员时,可以简化开发过程并加快医疗设备的上市时间。供应商提供的创新、工程和制造建议可帮助您通过显著改善总体拥有成本、质量和整体产品性能来获得竞争优势。
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